Förordning (2017:932) om avgifter för anmälda organ för medicintekniska produkter

4 av 15 paragrafer (27 %) har ändrats i förordning (2017:932) om avgifter för anmälda organ för medicintekniska produkter sedan utfärdandet (t.om. SFS 2019:211). Här finner du samtliga ändrade paragrafer och deras nuvarande lydelser.

Filtrera

Vill du inte visa alla ändringar? Välj den äldsta ändringsförfattningen som saknas i din lagbok, så plockar vi fram alla paragrafändringar du saknar.

[+] Ändringsförfattningar

Vill du endast visa aktuell lagtext?


Ändrade paragrafer

[+] Innehållsförteckning


Lydelse 2019-08-19


7 a §

  För arbete med sådana vetenskapliga yttranden och yttranden som anges i kapitel II avsnitt 5.2 i bilaga IX till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 ska en avgift betalas av det anmälda organet.

Ärende                        Avgift kronor
Ny aktiv substans                500 000
Känd aktiv substans inom nytt användningsområde    250 000
Känd aktiv substans inom etablerad användning    150 000
Ändring större                     50 000
Ändring mindre                     10 000
Förordning (2019:211)

7 b §

  För arbete med ett sådant vetenskapligt yttrande som anges i kapitel II avsnitt 5.3.1 i bilaga IX till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 ska en avgift betalas av det anmälda organet.

Ärende                        Avgift kronor
Ny ansökan                    200 000
Ändring större                     50 000
Ändring mindre                     10 000
Förordning (2019:211)

7 c §

  För arbete med ett sådant vetenskapligt yttrande som anges i kapitel II avsnitt 5.4 i bilaga IX till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 ska en avgift betalas av det anmälda organet.

Ärende                        Avgift kronor
Ny ansökan                    200 000
Ändring större                     50 000
Ändring mindre                     10 000
Förordning (2019:211)

7 d §

  För arbete med ett sådant yttrande som anges i kapitel II avsnitt 5.2 i bilaga IX till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 ska en avgift betalas av det anmälda organet.

Ärende                        Avgift kronor
Ny ansökan                    60 000
Ändring större                    30 000
Ändring mindre                    10 000
Förordning (2019:211)